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이 내용은 참고만 하실뿐 구매, 복용 전에 전문의나 약사의 도움과 관찰, 처방을 받아보시길 권장드립니다.

💊 소개 및 성분 정보

피네레논(Finerenone) 10mg은 바이엘(Bayer)이 개발한 비스테로이드성 선택적 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(non-steroidal MRA)입니다. 국내에서는 케렌디아정(Kerendia®)이라는 상품명으로 판매되고 있습니다.

구분상세 정보
제품명 (국내)케렌디아정 (Kerendia®)
주성분피네레논 (Finerenone) 10mg
제형필름코팅정
전문의약품 여부전문의약품 (PRESCRIPTION ONLY)
  

 

💊 효능·효과 (적응증)

피네레논은 다음과 같은 두 가지 주요 적응증에 대해 국내 및 FDA 승인을 받았습니다.

  • 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장병(CKD)

    • 성인 환자에서 추정 사구체여과율(eGFR)의 지속적인 감소, 말기 신장병 도달, 심혈관계 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 및 심부전으로 인한 입원의 위험을 감소시킵니다.

    • 이는 기존의 표준 치료(ACE 억제제 또는 ARB)에 더해 추가적인 신장 및 심혈관 보호 효과를 제공합니다.

  • 만성 심부전 (좌심실 박출률 LVEF ≥ 40%)

    • 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 이상인 만성 심부전 성인 환자에서 심혈관계 질환으로 인한 사망, 심부전으로 인한 입원 및 심부전으로 인한 긴급 병원 방문 위험을 감소시킵니다.

피네레논은 제2형 당뇨병성 신장질환에 대해 승인된 최초의 비스테로이드성 MRA라는 점에서 의의가 큽니다.

💊 작용 기전 (약리작용)

피네레논은 미네랄코르티코이드 수용체(MR)를 강력하고 선택적으로 차단합니다.

  • MR의 과도한 활성화는 염증과 섬유화를 유발하여 신장과 심장에 손상을 줍니다.

  • 피네레논은 이 수용체를 차단하여 항염증 및 항섬유화 효과를 나타내고, 결과적으로 신장과 심혈관계를 보호합니다.

  • 기존의 스테로이드성 MRA(스피로노락톤 등)와 달리 선택성이 높아 고칼륨혈증 등 부작용 위험이 상대적으로 낮습니다.

💊 복용 방법 (용법·용량)

용량은 환자의 신장 기능(eGFR)과 혈청 칼륨 수치에 따라 결정됩니다.

1. 제2형 당뇨병 동반 만성 신장병

  • 시작 용량:

    • eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m²: 1일 1회 20mg 시작

    • 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m²: 1일 1회 10mg 시작

    • eGFR < 25 mL/min/1.73m²: 투여 시작 권장되지 않음

  • 목표 용량: 1일 1회 20mg

  • 투여 시작 조건: 혈청 칼륨이 ≤ 4.8 mmol/L일 때 권장됩니다.

  • 복용 방법: 식사와 관계없이 물과 함께 복용 가능합니다. 자몽 또는 자몽 주스와 함께 복용하는 것은 피해야 합니다.

2. 만성 심부전 (LVEF ≥ 40%)

  • 시작 용량:

    • eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m²: 1일 1회 20mg 시작

    • 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m²: 1일 1회 10mg 시작

    • eGFR < 25 mL/min/1.73m²: 투여 시작 권장되지 않음

  • 목표 용량:

    • eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m²: 1일 1회 40mg

    • 25 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m²: 1일 1회 20mg

3. 투여 중 모니터링 및 용량 조절

  • 투여 시작, 재시작, 또는 용량 조절 후 4주째에 혈청 칼륨과 eGFR을 반드시 재측정합니다.

  • 혈청 칼륨 > 5.5 mmol/L인 경우 투약을 중단하고, ≤ 5.0 mmol/L로 회복되면 1일 1회 10mg으로 재시작합니다.

⚠️ 주요 경고 및 주의사항

  • 🚨 고칼륨혈증(Hyperkalemia): 가장 중요한 주의사항입니다. 피네레논은 칼륨 배출을 억제하여 혈중 칼륨 수치를 올릴 수 있습니다. 따라서 투여 전과 투여 중 정기적인 혈청 칼륨 모니터링이 반드시 필요합니다.

  • 🚨 신장 기능 모니터링: eGFR 수치에 따라 용량이 결정되므로, 정기적인 신장 기능 검사가 필수적입니다.

  • 🚨 약물 상호작용:

    • 강한 CYP3A4 억제제 (예: 이트라코나졸, 케토코나졸, 리토나비르 등)와 병용 시 피네레논의 혈중 농도가 크게 증가하므로 병용을 피해야 합니다.

    • 자몽 주스도 CYP3A4를 억제하므로 복용 중 피해야 합니다.

  • 🚨 임신 및 수유: 임산부 및 수유부에 대한 안전성은 충분히 확립되지 않았습니다. 의사와 상담 후 사용을 결정해야 합니다.

  • 🚨 중증 간장애: 중증의 간장애(Child-Pugh C) 환자에서는 사용이 권장되지 않습니다.

😓 부작용 (이상반응)

  • 가장 흔한 부작용고칼륨혈증입니다. 임상 연구에서 고칼륨혈증 발생률이 다소 증가했으나, 임상적 영향은 낮은 것으로 보고되었습니다.

  • 기타 가능한 부작용: 혈압 저하, 저나트륨혈증 등이 드물게 보고될 수 있습니다.

 

 

✅ 복용 시 확인사항 (요약)

  • 처방 및 용량 준수: 반드시 의사의 처방에 따라 복용하며, eGFR과 혈청 칼륨 수치에 따라 용량이 달라지므로 정기적인 혈액 검사가 필수입니다.

  • 고칼륨혈증 주의: 평소 칼륨이 많은 음식(바나나, 감자, 시금치 등)을 과도하게 섭취하지 않도록 주의하고, 혈중 칼륨 수치를 정기적으로 확인하세요.

  • 자몽 주스 금지: 자몽 또는 자몽 주스와 함께 복용하지 마세요.

  • 다른 약물과의 상호작용: 현재 복용 중인 다른 모든 약물(처방전, 일반의약품, 건강기능식품 포함)을 의사에게 알리세요.

  • 임신 및 수유 중 주의: 임신 중이거나 수유 중이라면 의사와 반드시 상담하세요.

  • 갑작스러운 중단 금지: 의사와 상의 없이 임의로 복용을 중단하거나 용량을 변경하지 마세요.

다시 한번 강조드리지만, 이 정보는 일반적인 참고 자료이며, 개인의 건강 상태에 따라 적용이 다를 수 있습니다. 반드시 의사 또는 약사와의 상담을 통해 본인에게 맞는 치료법을 결정하시기 바랍니다.

Kerendia 10 Tab(피네레논 (Finerenone) 10mg):비스테로이드성 선택적 미네랄코르티코이드 수용체 길항제

US$62.00가격

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