배송
관세등 일체 당사에서 책임지고 부담합니다.
배송비(무료) : 결제완료 후 2주~6주(인도축제기간이나 여러가지 특별한 상황발생시 기간이 조금 더 길어질수있습니다.)
교환/환불
1. 통관상의 문제로 배송을 받지 못하는 경우 일체의 비용 없이 재배송해드립니다.두번째 통관문제시 100%환불해드립니다.
2. 제품 자체의 이상 혹은 수량 문제시 교환/환불 처리 해드립니다.
3. 단순 변심에 의한 교환/환불은 어려우니 양해 부탁드립니다.
이 내용은 참고만 하실뿐 구매, 복용 전에 전문의나 약사의 도움과 관찰, 처방을 받아보시길 권장드립니다.
💊 성분 및 기본 정보
레보플록사신 500mg은 플루오로퀴놀론(fluoroquinolone) 계열의 광범위 항생제입니다. 오플록사신의 좌선성 이성질체(L-isomer)로, 오플록사신보다 약 2배 강한 항균 활성을 가집니다.
| 구분 | 상세 정보 |
|---|---|
| 성분명 | 레보플록사신수화물 (Levofloxacin Hydrate) 500mg |
| 제형 | 필름코팅정 |
| 분류 | 퀴놀론계 항균제 (Fluoroquinolone Antibacterial) |
| 전문의약품 여부 | 전문의약품 (처방전 필요) |
💊 효능·효과 (적응증)
레보플록사신 500mg은 감수성 세균에 의한 성인 감염증 치료에 사용됩니다. FDA 라벨 기준 주요 적응증은 다음과 같습니다.
병원획득 폐렴: MSSA, 녹농균, 세라티아, 대장균, 폐렴간균, 헤모필루스 인플루엔자, 폐렴연쇄구균
지역사회획득 폐렴: 폐렴연쇄구균(다제내성 포함), 헤모필루스 인플루엔자, 폐렴간균, 모락셀라, 클라미디아, 레지오넬라, 마이코플라스마
복잡성 피부 및 피부구조 감염
만성 세균성 전립선염
복잡성 요로 감염 및 급성 신우신염
탄저병(흡입형, 노출 후) 및 페스트
⚠️ 중요: FDA는 단순 요로 감염, 급성 세균성 부비동염, 만성 기관지염의 급성 세균성 악화에 대해서는 다른 치료 옵션이 없는 환자에게만 사용하도록 제한하고 있습니다. 심각한 부작용 위험 때문입니다.
💊 작용 기전 (약리작용)
레보플록사신은 세균의 DNA 자이레이스(DNA gyrase) 와 토포이소머라제 IV(topoisomerase IV) 를 억제합니다. 이 두 효소는 세균의 DNA 복제, 전사, 수리에 필수적이며, 이들이 차단되면 세균은 정상적으로 증식하지 못하고 사멸합니다(살균 작용).
💊 복용 방법 (용법·용량)
레보플록사신 500mg은 1일 1회 경구 투여가 원칙입니다. 일본 PMDA 정보에 따르면, 성인에게 레보플록사신으로서 1회 500mg을 1일 1회 경구 투여하며, 내성균 출현을 억제하기 위해 분할 투여는 피하고 1일 용량을 1회로 투여해야 합니다.
🩺 신장 기능에 따른 용량 조절
신장 기능이 저하된 환자에서는 용량 조절이 필수적입니다.
| 크레아티닌 청소율 (CrCl) | 권장 용량 |
|---|---|
| 50 mL/min 이상 | 용량 조절 불필요 (500mg/24h) |
| 20~49 mL/min | 초회 500mg, 이후 250mg/24h |
| 10~19 mL/min | 초회 500mg, 이후 250mg/48h |
| 혈액투석/CAPD | 초회 500mg, 이후 250mg/48h |
💊 복용 시 주의사항
제산제, 철분제, 아연, 종합비타민 등과 함께 복용할 경우, 레보플록사신 복용 최소 2시간 전 또는 2시간 후에 복용해야 합니다.
충분한 수분 섭취를 유지하여 결정뇨(crystalluria)를 예방해야 합니다.
정제를 통째로 삼키며, 씹거나 부수지 않습니다.
⚠️ 주요 경고 및 주의사항 (블랙박스 경고)
레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론 계열은 FDA 블랙박스 경고(Boxed Warning) 가 부착되어 있습니다. 이는 장애를 유발하고 잠재적으로 비가역적인 심각한 이상반응이 발생할 수 있음을 의미합니다.
🚨 블랙박스 경고의 핵심 내용
| 이상반응 | 설명 |
|---|---|
| 힘줄염 및 힘줄 파열 | 아킬레스건에 가장 흔히 발생하며, 어깨, 손 등에도 발생 가능. 60세 이상, 코르티코스테로이드 복용자, 신장/심장/폐 이식 환자에서 위험 증가. |
| 말초 신경병증 | 팔, 손, 다리, 발의 통증, 무감각, 작열감, 저림, 쇠약 등의 증상이 나타날 수 있으며, 비가역적일 수 있음. |
| 중추신경계 이상 | 불안, 우울증, 불면증, 심한 두통, 착란, 환각, 발작 등이 복용 수 시간 내지 수 주 내에 발생 가능. |
| 중증 근무력증 악화 | 중증 근무력증 병력이 있는 환자에서 근육 약화를 악화시킬 수 있으므로 사용을 피해야 함. |
🚨 즉시 복용 중단: 위와 같은 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다. 또한 이러한 이상반응이 발생한 환자에서는 플루오로퀴놀론 계열 약물의 사용을 피해야 합니다.
🔴 절대 금기
레보플록사신 또는 오플록사신 등 퀴놀론계 약물에 과민반응 병력이 있는 환자.
임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 소아(일부 중증 감염 제외).
🟡 주요 주의사항
🚨 과민반응: 아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군 등 심각한 피부 반응이 보고되었습니다. 발진, 황달 등이 나타나면 즉시 복용을 중단해야 합니다.
🚨 위막성 대장염: 심한 설사, 혈변이 나타나면 의사와 상담해야 합니다.
🚨 혈당 이상: 당뇨병 환자에서 저혈당 또는 고혈당이 발생할 수 있으므로 혈당 모니터링이 필요합니다.
🚨 QT 간격 연장: 심장 부정맥 위험이 있으므로, QT 연장 증후군, 저칼륨혈증, 항부정맥제 복용 환자는 주의해야 합니다.
🚨 광독성: 직사광선 노출을 피해야 합니다.
🚨 발작 위험: 뇌전증 등 발작 역치를 낮추는 질환이 있는 환자는 주의해야 합니다.
🚨 운전 및 기계 조작: 의식 장애나 어지러움이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험을伴う 기계 조작 시 충분히 주의해야 합니다.
🟡 약물 상호작용
제산제, 철분, 아연, 수크랄페이트: 흡수 감소 → 2시간 간격 필요.
와파린: 항응고 효과 증가 → INR 모니터링 필요.
NSAIDs: 발작 위험 증가 가능.
테오필린: 테오필린 대사 억제 → 독성 위험 증가.
항부정맥제(IA, III군): QT 연장 위험 증가.
😓 부작용 (이상반응)
흔한 부작용 (≥3%)
임상시험에서 보고된 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
| 부작용 | 발생 빈도 |
|---|---|
| 메스꺼움 | 3~7% |
| 두통 | 3~6% |
| 설사 | 3~5% |
| 불면증 | 3~4% |
| 변비 | 3% |
| 어지러움 | 3% |
기타 부작용
위장관계: 복통, 소화불량, 구토, 식욕 부진, 미각 변화
신경계: 초조, 착란, 우울, 환각, 발작, 떨림
피부: 발진, 가려움, 광독성 반응, 두드러기
기타: 흉통, 부종, 발한, 이명, 시야 흐림, 혈구 감소
드물지만 심각한 부작용
힘줄 파열 (아킬레스건, 어깨, 손 등)
말초 신경병증 (비가역적 가능)
중추신경계 이상 (발작, 정신증)
아나필락시스
위막성 대장염
간 독성 (간부전 포함)
심장 부정맥 (QT 연장, Torsades de Pointes)
혈당 이상 (저혈당/고혈당)
✅ 복용 시 확인사항 (요약)
처방 필수: 반드시 의사의 처방을 받아 복용해야 하는 전문의약품입니다.
블랙박스 경고 숙지: 힘줄 파열, 말초 신경병증, 중추신경계 이상의 위험이 있으므로 증상 발생 시 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담하세요.
전체 치료 과정 완료: 증상이 호전되어도 처방된 모든 기간 동안 복용을 완료해야 합니다.
수분 섭취: 충분한 물을 마셔 결정뇨를 예방하세요.
약물 간격: 제산제, 철분제, 아연 등과는 최소 2시간 간격을 두세요.
광독성 주의: 직사광선 노출을 피하세요.
당뇨 환자 주의: 혈당 변화에 주의하고 정기적으로 모니터링하세요.
운전 및 기계 조작: 어지러움이나 의식 장애가 나타날 수 있으므로 주의하세요.
임신 및 수유: 임신 중이거나 수유 중이라면 반드시 의사와 상담하세요.
다시 한번 강조드리지만, 이 정보는 일반적인 참고 자료이며, 개인의 건강 상태에 따라 적용이 다를 수 있습니다. 반드시 의사 또는 약사와의 상담을 통해 본인에게 맞는 치료법을 결정하시기 바랍니다.
